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三相異步振動電機質量認證計劃
1、目的
為確保本公司建立的質量管理體系的有效性和持續性,同時確保批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,根據《工廠質量保證能力要求》制定本質量計劃。適用于我公司三相異步電動機的采購、制造、檢驗及搬運、儲存和包裝。
2. 組織機構和職責
2.1組織機構圖見質量手冊
2.2各部門職責
2.2.1總經理
a)負責確定認證產品生產保障所需的組織機構及質量有關的各類人員的職責;
b)確保認證產品生產所需資源的及時獲得;
c)批準質量計劃;
d)任命質量負責人
2.2.2質量負責人
a)負責建立滿足質量管理體系要求的文件化體系,并確保其實施和保持;
b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求;
c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼強制性認證標志;
e)組織實施內部質量體系審核工作;代表公司就產品質量問題、服務質量問題及質量保證方面有關問題與外部聯絡溝通。
2.2.3辦公室
a)負責組織質量計劃的編制和修訂;
b)負責文件的管理;
c)對關鍵工序的操作人員,進行組織培訓。
2.2.4生技部
a)安排認證產品生產;
b)領導管理生產車間;
c)負責生產設備的管理;
d)負責搬運、儲存和包裝的管理(包括材料庫和成品庫)
2.2.5供銷部
a)負責各類物資和成品的運輸工作;
b)負責采購元件和原材料的采購。
c)負責對供應商進行評定和管理,確保供應商與型式報告上的安全件一覽表保持一致
d)負責振動電機市場開發、產品銷售。負責收集顧客信息反饋,并做好售后服務工作。
2.2.6質檢部
a)負責對采購的元件及原材料進行檢驗。
b)負責生產過程檢驗和成品的例行檢驗和確認檢驗。
c)負責CCC認證標志的合理加貼。
d)負責對檢測設備的運行檢查和定期檢定。
e)負責產品設計開發和工藝文件編制。
2.3資源控制
2.3.1由生技部負責對生產設備進行維護保養,確保生產設備的能力滿足生產需要。
2.3.2由質量負責人組織制定檢測設備的控制程序,對檢驗試驗儀器設備實施控制,確保檢驗設備的能力滿足產品檢驗需要。
2.3.3操作人員應接受崗位知識培訓和操作技能訓練;從事產品檢驗的人員,應熟悉產品標準,檢驗試驗儀器設備操作規程和產品檢驗規程,并具備實際從事產品質量檢驗的能力。
2.4文件和記錄
辦公室組織編制《文件控制程序》,應按該程序的要求進行文件的控制,確保在用文件的有效性;辦公室組織編制《記錄控制程序》,應按照程序的要求進行記錄的控制,并確保記錄的客觀、準確和完善,為產品符合規定要求提供證據。
2.5采購和進貨檢驗
2.5.1供銷部負責編制關鍵材料的檢驗、驗證控制程序,規定對認證產品生產使用的關鍵元器件和材料的供方進行選擇、評定和日常管理的要求,并對采購的實施、驗收、定期確認檢驗及記錄作出規定,以確保采購的關鍵元器件和材料滿足產品生產的需要。供銷部應保管好供方的選擇、評定和日常管理記錄
2.5.2質檢部負責編制原材料進貨檢驗和定期確認檢驗程序,對認證產品生產使用的關鍵元器件和材料的具體采購質量要求、驗收方法和定期確認檢驗方法作出規定。技術部應保存進貨檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄、以及供方提供的合格證明和有關檢驗數據等。
2.5.3質檢部按規定要求組織定期確認檢驗工作
2.6生產過程控制和過程檢驗
2.6.1生技部負責編制生產過程和過程檢驗控制程序,對產品生產涉及的各個環節和可能對產品質量的形成和保障造成影響的因素,提出全面的控制要求和管理規定。內容應涉及生產準備和安裝、原材料/元器件質量控制、生產過程檢驗及控制、生產設備和工作環境管理,使產品生產和保障過程質量得到全面控制,并通過過程一致性審查確保產品的一致性。
2.6.2生技部負責編制作業指導書,對產品質量的直接形成過程(即關鍵生產工序)規定控制要求和控制方法,確保工藝文件的合理性、可行性和**性;確保操作人員充分理解工藝文件的要求,保證按工藝文件的要求進行生產。
2.6.3生技部負責編制生產設備管理制度及設備操作規程,用于指導操作人員能安全合理地使用生產設備,嚴格禁止違章操作。
2.6.4生產操作人員應嚴格按規定要求進行生產,并進行工序自檢。
2.6.5生產車間應嚴格按照設備管理制度的控制要求,對生產設備進行定期的維護和保養,確保設備處于完好狀態,滿足生產工藝的要求。
2.7成品檢驗、例行檢驗和確認檢驗
2.7.1依據《工廠質量保證能力要求》和產品的標準要求,質檢部負責編制《例行檢驗和確認檢驗》,
該文件應規定例行檢驗、確認檢驗的檢驗項目、內容、方法頻次判定等。
2.7.2質檢部應嚴格按規定實施成品檢驗(包括例行檢驗和確認檢查),并保存檢驗記錄。
2.8不合格品的控制
由質檢部建立《不合格品控制程序》,對不合格品進行控制,防止不合格品的非預期使用或交付。該程序應對不合格品的標識、隔離、處置、采取的糾正、預防措施以及不合格品的記錄等內容做出規定。對不合格的原材料/元器件、半成品和成品,都應按照該程序規定實施控制。同時對于關鍵件或重大部件的返工、返修應保留相應記錄
2.9認證產品一致性控制
為了確保批量生產的認證產品的認證產品與型式試驗合格樣品的一致性,由
質量負責人制定產品變更控制程序。該程序應就以下方面的內容作出詳細控制規定:企業在未發生變更時,認證產品標志、產品結構、關鍵件和材料應確保與型式試驗合格樣品的一致性,企業存在關鍵件的變更、工廠信息的變更等變更類型時,應申請中國質量認證中心履行變更審批手續。對于除了主進線開關、母排和絕緣件之外的變更類別,有培訓合格的本公司的技術負責人負責變更審批。
2.10包裝、搬運和儲存
辦公室負責編制產品搬運、包裝及儲存管理制度,該文件應對認證產品的包裝、搬運和儲存等方面提出控制要求,車間、庫房及有關部門應嚴格執行。
2.11認證標志的保管及使用控制
由質量負責人負責編制《認證標志管理程序》,應對認證標志的申請、使用、管理做出規定,有關部門應嚴格執行控制要求,確保認證標志的使用和管理符合《認證產品實施規則》中規定的要求。
2.12內部質量審核
由辦公室制定《內部審核控制程序》,并按規定要求定期組織內部質量審核。確保振動電機認證產品的質量體系的有效性和認證產品的一致性,持續符合要求。
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